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龙牡壮骨颗粒,龙牡壮骨颗粒功能主治、用法用量和方解

2023-09-16 16:16

  龙牡壮骨颗粒 : 【处方组成】 黄芪 麦冬 龟甲 白术 山药 龙骨 牡蛎 鸡内金 维生素D2大枣 党参 茯苓 甘草 葡萄糖酸钙 乳酸钙 五味子
【性状】本品为黄色或黄棕色的颗粒; 味甜。
【功能主治】强筋壮骨,和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病,对小儿多汗、 夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。
【方解】方中龙骨、牡蛎平肝潜阳、镇心安神、收敛固脱; 黄芪、党参、白术、山药、大 枣、甘草益气健脾和胃; 且黄芪、白术固表止汗; 当归养血活血; 龟甲补阴养血,治肾虚骨 弱; 麦冬滋阴益胃、清心除烦; 五味子补肾阴、宁心安神、敛肺止汗; 茯苓健脾安神、淡渗 脾湿,助山药等之健运; 鸡内金健脾和胃而消食。此外,另配有维生素等成分,促进骨骼生 长,改善营养状态。诸药合用,共奏强筋壮骨,健脾和胃之功。
【应用要点】本品应用要点是小儿肾气虚弱。主症为项软,解颅,立迟,行迟,发迟,齿 迟,遗尿,身体消瘦,形体瘦小,精神不振,困倦无力,面色不华,肢寒畏冷,食欲减退,舌 淡脉弱。
【用法用量】用开水冲服,2岁以下1次5g; 2~7岁1次7g; 7岁以上1次10g; 1日3次。
【剂型规格】颗粒剂,每袋装5g。
【贮藏】密封。
【现代研究】
(1)药理与毒理
①增加体内25(OH)VD3含量,促使骨骼中骨矿盐含量与骨密度的比值增加。在用抗肿瘤 合成药维甲酸或切除睾丸制造骨质病变模型的同时,连续给大鼠灌服龙牡壮骨浸膏2.5g/kg, 用药20天及40天时大鼠血清钙、磷及25(OH)VD3的含量均明显高于对照组。X光照片显示: 未切除或未服用维甲酸大鼠的骨膜完整,骨质致密;维甲酸造型后骨膜不完整,多处骨折;睾 丸切除动物也有骨质疏松现象。造型同时服用本品者,虽有骨折,但均愈合,骨膜完整,骨 质疏松也有所改善(徐志平,等.全国佝偻病防治研究学术会议论文集. 中华预防医学会儿健 保学会、全国佝偻病防治科研协作组出版,1992: 53)。
②促进钙、磷的吸收。小鼠每日灌服本品5g/kg,连续服药7天,可使小鼠血清钙的含量 显著增高;磷的含量也有增高(徐志平,等. 全国佝偻病防治研究学术会议论文集. 中华预防 医学会儿健保学会、全国佝偻病防治科研协作组出版,1992: 53)。
③对子宫发育。一般服用量或加倍量对子宫发育无任何影响,对前列腺和精液腺发育也 无影响,提示本品不含雌性或雄性激素活性。
④毒性试验。急性毒性试验结果表明本品小鼠最大耐受量>50g/kg。长期毒性试验表明, 本品5g/kg、2.5g/kg给大鼠连续灌服6个月,对体重、生长无影响,大鼠的肝(sGPT)、肾 (BUN)功能、心电图、血象各项指标均无异常。动物内脏各组织病理检查,除大、小剂量组各 有一雌鼠出现肾小管小量钙质沉积处,其他均未发现异常。特殊毒性试验结果表明,本品的 微生物回复突变试验及啮齿动物微核试验均为阴性。致畸敏感期毒性试验结果显示,本品2g / kg及6g /kg无致畸作用[金莺,等. 中药药理与临床,1989,5(4):25]。
(2)临床报道
用于小儿佝偻病为主的营养不良性缺钙症。以本药对576例少儿佝偻病患者进行临床研究, 其中龙牡壮骨颗粒组(1组)278例,鱼肝油钙片VD组(Ⅱ组)208例,空白对照组(Ⅲ组)90例。本 品连服两个月,能明显地改善佝偻病的多汗、夜惊、烦躁、食欲不振及骨软等症状,Ⅰ组症状 改善的疗效明显优于Ⅱ组,Ⅰ组的食欲改善率为99%,夜惊改善率为97%,服药2个月后各种 症状消失率95%以上。服用本品2个月后Ⅰ、Ⅱ组血清钙恢复率分别为85.4%及87.5%,优于 空白对照组(6.7%);血清磷恢复率,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组分别为92.3%、91.4%、3.3%。表明本品可以 替代常规的鱼肝油钙剂治疗小儿佝偻病。

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