国内获批耳迷走神经刺激仪心乐派，为癫痫患者带来福音
2023-09-28 07:51
当前，我国癫痫发病率较高，终生患病人数有900万，每年新增的癫痫患者有40多万人。而公认的抗癫痫药物治疗仍存在缺口，约36%的患者经单药或多药联合治疗后无法有效控制发作。
1997年获FDA批准的植入式迷走神经刺激术（VNS）虽然有效，但价格昂贵，繁琐的定期再手术和更换电池也加大了对患者推广的难度。在此背景下，无创安全、操作简单，价格相对便宜的耳迷走神经刺激为癫痫患者提供了一个新的治疗选择。据悉，该技术已经在国内上市，而心乐派是目前唯一获批癫痫辅助治疗适应症的耳迷走神经刺激仪。
心乐派耳迷走神经刺激仪可能通过“迷走神经-迷走神经核-NTS-延髓网状结构、丘脑网状核、丘脑皮层中继神经元-大脑皮层”的途径发挥作用。也可以通过增加抑制性神经递质和减少兴奋性神经递质发挥抗癫痫作用。北京天坛医院等对心乐派耳迷走神经刺激仪进行了为期三年半的临床试验，纳入了150例患者进行临床观察，并最终通过CFDA批准获得降低癫痫发作频率辅助治疗的适应症，从机制上来讲，“耳迷走神经刺激仪”与“植入式迷走神经刺激术”作用相似。这也就意味着“经皮迷走神经刺激”能在保留“植入手术”有效性的基础上，避免有创性手术及减少不良反应。
同时，耳迷走神经刺激仪联合抗癫痫药物治疗可以增强临床疗效。心乐派三期临床数据显示，在难治性癫痫患者中联合药物治疗有效率可达44.74%。早期联用耳迷走辅助药物治疗可以更好控制癫痫发作，减少联用其它药物的机率，降低因为药物使用种类过多或剂量过大引起的药物不良反应。
另外，癫痫共患病的病发率高达63.4%，癫痫患者除了饱受癫痫发作困扰外，癫痫共患病也严重影响到患者的生活质量。而国内外的指南共识指出耳迷走神经刺激可用于治疗抑郁、失眠、偏头痛、认知障碍等。使用心乐派耳迷走神经刺激仪有效控制癫痫发作，同时能改善焦虑、抑郁、失眠、偏头痛，改善认知等。
心乐派耳迷走神经刺激仪通过向大脑传递电信号的方式，实现控制癫痫发作频次、减轻发作程度，改善睡眠障碍、缓解抑郁等目的。心乐派无创安全、使用简便，造福国内广大癫痫患者。
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